Nxjerrja me shkrirje të nxehtë (HME) është një proces i vendosur që është përdorur që nga fillimi i viteve 1930, kryesisht në prodhimin e plastikës…
Ekzistojnë dy lloje ekstruderësh: ekstruderë me një dhe me dy vida.Ekstruduesit me një vidë përdoren kryesisht për shkrirjen dhe përçimin e polimereve për t'i nxjerrë ato në forma të vazhdueshme, ndërsa ekstruduesit me dy vida përdoren për përzierjen e polimereve me shkrirje me materiale shtesë (pigmente, mbushës, përforcues dhe API) dhe për devotilizimin.Në prodhimin e formulimeve farmaceutike, të cilat kërkojnë përzierje homogjene dhe konsistente të përbërësve të shumëfishtë të formulimit, preferohet një ekstruder me dy vida, sepse rrotullimi i vidhave me rrjetë siguron përzierje më të mirë për të prodhuar një solide homogjene që përmban grimca API të shpërndara imët, ose një tretësirë e ngurtë e API në polimer.Kjo mund të përmirësojë shkallën e tretjes dhe disponueshmërinë biologjike të formulimeve API të tretshme dobët në ujë.API-ja e shpërndarë në mënyrë uniforme është gjithashtu një parakusht për prodhimin e pajisjeve të elucionit të barnave me riprodhueshmëri brenda dhe ndër-batch të ki-netikës së çlirimit të drogës.
Shkrirja realizohet nga ngrohja me fërkim brenda fuçisë dhe për ekstruduesit me dy vida, pasi materialet pësojnë prerje midis vidhave rrotulluese dhe midis vidave dhe murit të fuçisë kur ato përcillen.Fuçia nxehet gjithashtu me ngrohës të montuar në fuçi, ose ftohet me ujë.Temperaturat e seksionit të fuçisë zakonisht janë të optimizuara në mënyrë që viskoziteti i shkrirjes të jetë mjaft i ulët për të lejuar përcjelljen e fuçisë dhe përzierjen e duhur, duke mbajtur temperaturat mjaft të ulëta për të shmangur degradimin termik të materialeve.
Vidhat e një ekstruderi me dy vida zakonisht ofrojnë lloje të ndryshme të kushteve të përzierjes dhe përcjelljes në zona të ndryshme në fuçi.Gjatë zhvillimit të produktit, vidhat modulare me elementë të shumtë të vendosur në një bosht të përbashkët, lejojnë përshtatjen dhe optimizimin e dizajnit të vidhave për çdo produkt.Seksionet e vidës mund të projektohen për të kryer funksionet e zvogëlimit të madhësisë së grimcave, përzierjes dhe përcjelljes.Gjatësia e vidës në lidhje me diametrin e fuçisë (raporti L/D) zgjidhet për të optimizuar shkallën e përzierjes dhe numrin e zonave të nevojshme për të arritur karakteristikat e produktit përfundimtar.Një shembull i një vidë të plotë modulare.Vidhat e prodhimit me një pjesë mund të ndërtohen në të njëjtin dizajn si vidhat e zhvillimit, por janë më të lehta për t'u pastruar për pajtueshmërinë me cGMP.
Koha e postimit: Qershor-03-2017