Rrotullimi i vidhave,Ka dy familje të ekstruderëve me dy vida, zgjedhja e materialit është kritike në zhvillimin e një produkti të suksesshëm…
Rrotullimi i vidhave krijon përzierje shpërndarëse dhe dispersive.Përzierja shpërndarëse maksimizon ndarjen dhe rikombinimin e materialeve duke minimizuar hyrjen e energjisë duke u përzier me efekte të ulëta zgjatuese dhe prerëse planare.Kjo përzien në mënyrë uniforme materialet, por nuk redukton ndjeshëm madhësinë e grimcave të materialit të shpërndarë dhe jep degradim minimal termik dhe prerës të materialeve të ndjeshme.
Përzierja dispersive aplikon fusha prerëse shtrirëse dhe planare për të thyer materialet e shpërndara në përmasa më të vogla, në mënyrë ideale duke përdorur energjinë në ose pak mbi nivelin e pragut të nevojshëm për t'i zbërthyer ato.
Përdorimi i elementëve të ndryshëm përzierës lejon që ekstruderi me dy vida të kryejë zvogëlimin e madhësisë së grimcave dhe përzierjen në mënyrë që API-të të mund të përfshihen në polimer në formë të shpërndarë ose, nëse tretshmëria e API në polimer është mjaft e lartë, në formë të tretur.Meqenëse ekstrudati ftohet me shpejtësi gjatë daljes nga ekstruderi, çdo API që shpërndahet në polimer në temperaturën e përzierjes mund të mos jetë në gjendje të rikristalizohet gjatë ftohjes, duke çuar në zgjidhje të ngurtë të mbingopur.Në raste të tilla, stabiliteti i produktit duhet të ndiqet nga afër, pasi është i mundur rikristalizimi i API-së për një kohë të gjatë, veçanërisht në temperatura të larta të ruajtjes dhe ngarkime të larta API, dhe mund të ndikojë në jetëgjatësinë e produktit përfundimtar.
Ekzistojnë dy familje të ekstruderëve me dy vida: ekstruderët me dy vida me hyrje të energjisë me shpejtësi të lartë (HSEI), të cilët përdoren kryesisht për përzierje, përpunim reaktiv dhe/ose devotilizim, dhe ekstruderë me dy vida me shkrirje të vonshme me shpejtësi të ulët (LSLF). projektuar për t'u përzier në prerje të ulët dhe për të pompuar në presione uniforme.Vidhat mund të jenë bashkë-rrotulluese (vetë-fshirëse), ose kundër-rrotulluese (hendesë kalendarike), ku shumica e ekstruduesve të përdorur për përzierje janë bashkë-rrotulluese.
Lloje të ndryshme të matricave dalëse përdoren për të formuar ekstrudimin në profilin e dëshiruar.Këto makineri përfshijnë llambat me fletë dhe filma të përdorura në aplikimet e filmave transdermale, makineritë me fije të përdorura për tubacionet mjekësore dhe disa pajisje për pastrimin e barnave, makineritë e formës të përdorura në formimin me fryrje dhe makineritë e bashkëekstrudimit të përdorura në dizajnet e pajisjeve të rezervuarit.Komponentë të ndryshëm ndihmës në rrjedhën e poshtme përdoren gjithashtu në procesin e përfundimit, duke përfshirë banjot me ujë dhe thika ajri për ftohje, rripa transportues për lëvizjen e produktit të ekstruduar nga mbulesa në fund të linjës, prerëse për prerjen e ekstrudimit në tuba ose shufra, dhe spoolers për mbledhjen e ekstruduar.Peletizuesit përdoren për prerjen e ekstrudatit në copa më të vogla për mbushjen direkte të kapsulës dhe në rastin e disa pajisjeve për formimin me injeksion për të formuar produktin përfundimtar.
Ashtu si me çdo formë dozimi, zgjedhja e materialit është kritike në zhvillimin e një produkti të suksesshëm.Për shumicën e aplikimeve, polimeri duhet të jetë termoplastik, i qëndrueshëm në temperaturat e përdorura në proces dhe kimikisht i pajtueshëm me API gjatë nxjerrjes.Për format e ngurta të dozimit oral, polimerët e tretshëm në ujë zakonisht zgjidhen nga polimerët e përdorur tashmë në produktet farmaceutike si poli(etilen glikol) dhe poli(vinilpirrolidinoni).Me rritjen e interesit për përdorimin e HME-së për produktet farmaceutike, furnizuesit kryesorë të polimereve kanë filluar gjithashtu të ofrojnë polimere të dizajnuara posaçërisht për aplikime farmaceutike.Për pajisjet e elucionit të barnave, polimeret janë përgjithësisht të patretshëm në ujë dhe shumica e produkteve në zhvillim përdorin ose kopolimere etilen vinyl acetate (EVA) ose poliuretane.
HME lejon që API të përzihet me polimerin nën streset minimale të prerjes dhe termike dhe kështu me formimin e degraduesve minimalë të API të lidhura me procesin.Antioksidantët shpesh përfshihen brenda formulimit dhe koha e shkurtër e qëndrimit në fuçi (zakonisht në rendin e minutave) gjithashtu ndihmon në minimizimin e degradimit termik veçanërisht në krahasim me përzierjen e grupeve dhe proceset e tjera të përzierjes.
Një strategji për kontrollin e kinetikës së elucionit të drogës nga pajisje të tilla si unazat intravaginale përfshin një shtrirje të teknikës së thjeshtë të nxjerrjes.Nxjerrja e njëkohshme e një fije bërthamore të ngarkuar me ilaçe me një mbështjellës polimer që kontrollon lëshimin që kapsulon bërthamën në një proces të vetëm bashkëekstruksioni prodhon një fije mbështjellëse bërthamore me dy shtresa.Një kokë ekstrudimi e projektuar posaçërisht ushqehet nga dy ekstruder pingul - njëri furnizon përbërjen e bërthamës, tjetri furnizon materialin e mbështjellësit.Fillesa bërthamore-mbështjellëse pritet dhe skajet lidhen për të bërë pajisjen përfundimtare.
HME u ofron zhvilluesve të produkteve të pajisjeve mjekësore, që shpërndajnë forma dozimi orale dhe pajisje për elucionin e barnave me një opsion procesi që maksimizon përzierjen e API-së me polimerin, duke minimizuar degradimin e API-së dhe madje u hap derën produkteve që nuk mund të përgatiten me mjete të tjera.
Koha e postimit: Gusht-01-2017